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南京永龍制藥設(shè)備有限公司
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新聞資訊
一、干熱滅菌柜應(yīng)用:
干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。
二、干熱滅菌柜滅菌試驗(yàn):
(1) 根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片?!?
(2) 每次試驗(yàn)取 2 個(gè)菌片為一組,平放于無菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗(yàn)時(shí),滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品?!?
(3) 關(guān)閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設(shè)計(jì)程序進(jìn)行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含 5.0ML 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置 37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72 H 后觀察結(jié)果。肉湯管混濁者表示有菌生長(zhǎng), 判為陽性; 肉湯管澄清者表示無菌生長(zhǎng), 繼續(xù)培養(yǎng)至第 7 D, 若仍無菌生長(zhǎng),判為陰性。對(duì)難以判定的肉湯管,取其中 0.2ML 懸液接種營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌 L 棒涂布均勻,置 37℃ 培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48 H 后涂片染色,在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進(jìn)一步做其他試驗(yàn),以判斷生長(zhǎng)者是否為試驗(yàn)菌。若有非試驗(yàn)菌污染,應(yīng)查找原因重新進(jìn)行試驗(yàn)?!?
(4) 測(cè)試中,應(yīng)同時(shí)設(shè)立定性和定量陽性對(duì)照組(菌片對(duì)照)與陰性對(duì)照組(培養(yǎng)基對(duì)照)?!?
(5) 定量陽性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片放在室溫下,待試驗(yàn)組滅菌接種后,立即將該菌片 2 片分別移入含 5.0ML PBS試管中,各振蕩 80次洗滌。進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)?!?
(6) 定性陽性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片放在室溫下,待試驗(yàn)組滅菌接種后,立即將試驗(yàn)菌片 2 片,分別接種于 5.0ML 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況?!?
(7) 陰性對(duì)照組,以空白樣片 2 片,分別接種于 5.0ML 營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過的營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細(xì)菌生長(zhǎng)?!?
(8) 試驗(yàn)重復(fù) 5 次?!?
(9) 在 5 次試驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中陽性對(duì)照菌片的回收菌量均應(yīng)達(dá)5×`10^5` CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性陽性對(duì)照組,細(xì)菌生長(zhǎng)良好;陰性對(duì)照應(yīng)無菌生長(zhǎng)。陽性或陰性對(duì)照若有不符合上述要求的結(jié)果,試驗(yàn)作廢,重新進(jìn)行。