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一、用途簡介
1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿

件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱，是我公司近幾年研發(fā)的新一代產品。在國內數百家制藥、食品企業(yè)均以通

過GMP認證，本設備控制系統(tǒng)均采用進口件，控制精度靈敏，運行穩(wěn)定。
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子)，箱體內壓力監(jiān)控采用德維爾（杜威）儀器
二、原理及特點：
1．DMH系列干熱滅菌烘箱，結合國外制造優(yōu)勢，精心設計開發(fā)，為國內外制藥企業(yè)采用，符合新版GMP、歐

盟認證﹑FDA認證制造要求。
2．干熱滅菌烘箱采用PLC控制，具備手/自動功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。
3．設計較高溫度可達350℃，高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃，箱內達到百級狀態(tài)。
4．干熱滅菌烘箱采用滿焊結構，內部拋光，Ra≦0.4，無死角，無銳角。
5．裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
6．DMH系列產品可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。
三、干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控制
1.預備階段（圖①中0點）
2.升溫階段（圖①中0-1點）
3.排濕階段（圖①中0-1點）
4.滅菌階段（圖①中1-2點）
5.降溫階段（圖①中2-3點）
6.結束階段（圖①中3-4點）

四、技術參數：

五、凈化級別：萬級外型尺寸如下表：

六、干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示，流程的各個階段描述如下：
1. 預備階段（圖①中的0點）
1.1 階段描述
在預備階段，設定好滅菌參數如：滅菌溫度250℃，滅菌時間45min,報警溫度值，排濕跟據物料的濕度可階段

性的設定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1） 程序在自動狀態(tài);
2） 所有其他的程序都位于“預備”狀態(tài);
3） 兩門都在關閉位置；
4） 所有的溫度傳感器正常；
1.2 此階段內的報警
    若有上述1.1中的條件不滿足，當按下程序啟動按鈕時，產生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2   升溫階段（圖①中的0-1點）
2.1 升溫階段描述
1）開啟自動按鈕；
2）循環(huán)風機啟動；
3）加熱啟動；
4）排濕閥門隨溫度的上升啟動和關畢 ；
5）啟動記錄儀和打印機直至到結束階段；
2.2 此階段內的報警
循環(huán)風機保護報警，超溫報警，箱體內壓力報警。
2.3 此階段結束條件
    T1 ≤設定值
3 排濕階段（圖①中的0-1點）
3.1 排濕階段描述
1） 循環(huán)風機啟動；
2） 加熱啟動；
3） 排濕共有5段，排濕閥門根據固化的時間間隔自動開啟、關閉；
4） 記錄儀和打印機啟動；
3.2 此階段內的報警
循環(huán)風機保護報警，超溫報警，箱體內壓力報警。
3.3 此階段結束條件
T1 ≥設定值
4 滅菌階段（圖①中的1-2點）
4.1 滅菌階段描述
1）循環(huán)風機啟動；
2）加熱啟動；
3）加熱管根據溫控表PID調節(jié)自動開啟和關閉；
4）記錄儀和打印機啟動；
4.2 此階段內的報警
循環(huán)風機保護報警，超溫報警，箱體內壓力報警。
4.3 此階段結束條件
滅菌時間到達設定值（≥45min）
4.4 注釋
    滅菌溫度設定250℃，在滅菌階段，依靠內室循環(huán)風，將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段（圖①中的2-3點）
5.1 降溫階段描述
1） 循環(huán)風機啟動；
2） 加熱停止；
3） 冷卻風機啟動；
4） 排濕風機啟動；
5） 排濕閥門啟動；
6） 記錄儀和打印機啟動；
5.2 此階段內的報警
循環(huán)風機保護報警，箱體內壓力報警
5.3 此階段結束條件
T1≤60℃   
6 結束階段（圖①3-4中的點）
6.1 結束階段描述
1） 補充風機啟動；
2） 內室壓力≥20Pa;
3） 記錄儀和打印機停止；
4） 打印報告要包括如下內容；
a) 實時打印生產批次；
b) 升溫、密菌、降溫過程；
c) 箱體壓力壓差數據；
d) FH值；
5） 提示程序運行結束；
檢測的結果合格或不合格；